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干细胞治疗与再生医学应用的技术已经成熟吗?

标签:再生医学

干细胞治疗与再生医学应用的技术已经成熟吗?面对这个问题,在过去的几年中,国外Signals博客网站(提供了内部人士对再生医学和干细胞研究领域的看法)主办了所谓的“博客狂欢节”。这是一项邀请来自干细胞领域的博客作者根据共同主题提交论文的活动。今年的主题是“再生医学已经成熟吗?” 是对这个问题的看法:


再生医学


再生医学(RM)并没有那么简单或显而易见的东西,但是有迹象表明,如果RM尚未完全成熟,那也就不远了。


例如,在加利福尼亚再生医学研究所的经验。当由加利福尼亚州的选民于2004年创立时,干细胞研究的世界还处于相对不成熟的阶段。实际上,在科学家首 次发现一种从人类胚胎中提取干细胞并在实验室中培养这些细胞的方法之后的第六年创建的。毫不奇怪,在研究所存在的初始几年中,投入了大量资金来建设世界一 流的研究设施并投资于基础研究,以加深对干细胞,干细胞的功能以及如何使用它们的了解。开发疗法。


快进14年了,再生医学研究所已经资助了49个临床试验项目-从中风和癌症到脊髓损伤和HIV / AIDS-还有早期资金还帮助了另外11个项目进入了临床试验。显然,该领域已经取得了巨大的进步。此外,FDA去年批准了前两种CAR-T疗法-Kymriah和Yescarta-另一个迹象表明,许多方面都在取得进展。


但是仍然有很多工作要做。在干细胞局资助的许多试验都是1期或2期试验。我们的书籍中只有少数3期试验,这种模式反映在更广泛的RM领域。对于某些项目,结果令人鼓舞-加里·斯坦伯格(Gary Steinberg)博士在斯坦福大学治疗中风康复者的工作非常有希望。对于其他人,结果令人失望。我们已经取消了一些项目,因为很显然它们将无法实现其目标。这是可以预料的。这些临床试验是经常在人类中首 次进行的一种全新的疾病治疗方法。失败伴随着领土。


随着从实验室移出并进入临床试验的项目数量的增加,RM取得其他进展的迹象也随之增加。我们近期召开了一个研讨会,将来自世界各地的研究人员和监管机构召集在一起,探讨制造中的较大问题,包括如何从在早期临床试验中为少数患者制造一小批干细胞到批量生产它们的过程。数千甚至数百万的患者。我们还与美国国立卫生研究院和其他利益相关方合作,讨论报销的想法,弄清楚谁为这些疗法付费,以便有需要的患者可以使用。


随着领域的发展,我们需要处理的问题也是如此。基因编辑工具CRISPR的发现为开发致命疾病的治疗方法开辟了各种可能的新途径。但这也打开了潘多拉的道德问题的框框,整个领域都在努力应对。


这些是成熟领域的明显迹象。五年前,我们梦想着进行这样的对话。现在,它们是任何RM会议的常规功能。我们可以提出一个问题,问问RM是否已经成熟,这很简单,这本身就标志着我们正在前进。


就像坐在车后座上的小孩子们一样,急于到达目的地,我们在问:“我们到了吗?” 当汽车前排的每个父母都回答时:“还没有。但是很快。”


广州多能—走进2020创交会

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2020年9月23日,多能干细胞科技(广州)有限公司受邀走进由中国科协、国家发展改革委、中国科学院、中国工程院、九三学社中央和广东省人民政府、广州市人民政府主办,广州市人民政府、国际数据集团承办的2020中国创新创业成果交易会(下称:创交会)在广州正式开幕。

2019-01-13

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