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加拿大的干细胞治疗ALS进展

标签:干细胞治疗ALS进展

肌萎缩性侧索硬化症(ALS)是一种进行性神经肌肉疾病,可杀死负责控制肌肉运动的神经细胞。ALS患者患有肌肉无力,说话困难和较终呼吸困难。不能治愈ALS,诊断后的平均预期寿命仅为2 – 5年。但是正在临床试验中采用基于干细胞的疗法作为有前途的治疗选择。而且干细胞治疗ALS进展正在加拿大寻求批准。


干细胞治疗ALS


特别是一家总部位于美国和以色列的BrainStorm细胞治疗公司正在临床试验中,对ALS患者测试一种基于间充质干细胞的疗法,称为NurOwn。在他们的2期试验中,他们观察到在减缓干细胞治疗后疾病进展速度方面的临床改善。BrainStorm宣布正在寻求其NurOwn治疗加拿大ALS患者的法规批准。他们将与再生医学商业化中 心(CCRM)合作,向负责国家公共卫生的加拿大政府部门加拿大卫生部申请特殊监管批准途径。


在一个新闻采访中,BrainStorm的首 席执行官Chaim Lebovits强调了这一新的合作伙伴关系以及他的公司为获得ALS治疗而获得监管部门批准的使命:“我们将继续努力开发NurOwn,并将其尽快商业化提供给ALS患者。我们期待与加拿大卫生部的工作人员讨论迄今为止的ALS临床计划的结果,我们认为该临床计划显示出令人信服的安 全性和有效性证据,并且可能符合加拿大针对严重或威胁生命状况的药物监管指南的快速审查要求。 ”


虽然BrainStorm尚未在加拿大开始进行ALS的临床试验,但如果批准其治疗,将会有很多益处。如果BrainStorm符合此途径的条件,并且其市场授权请求成功,那么NurOwn可能会在2018年初为加拿大患者使用。加拿大ALS患者真 正获得改良治疗方法将是一个很好的结果,我们所有人希望。


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2020-12-18

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